MINNEAPOLIS, MN
Una vacuna en investigación contra el coronavirus SARS-COV-2 fue bien tolerada y generó una actividad de anticuerpos neutralizantes en adultos sanos en los que fue probada en Estados Unidos, según estudios provisionales difundidos por la revista The News England Journal of Medicine y citados por fuentes oficiales estadounidenses.
La candidata a vacuna, denominada ARNm-1273, es desarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y la farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge (Massachusetts).
Según un comunicado de NIH, los hallazgos iniciales están basados en los resultados con los primeros 45 participantes, cuyas edades oscilaron entre 18 y 55 años.
En el ensayo, tres grupos de 15 voluntarios recibieron inyecciones intramusculares con 28 días de diferencia, con dosis de 25, 100 o 250 microgramos de la vacuna en investigación. A todos se les aplicó una inyección, mientras que 42 recibieron ambas dosis programadas.
La nota indicó que dos dosis de la vacuna “provocaron niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estaban por encima de los valores promedio observados en sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada”.
“El análisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el día 43 después de la segunda inyección”, agregó la información.
Pese a destacar que, en cuanto a seguridad, “no se informaron de eventos adversos graves“, algunos participantes sí sufrieron algún tipo de efecto.
“Más de la mitad de los participantes informaron de fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la aplicación”, detalló el comunicado, que precisó que los eventos adversos “fueron más comunes después de la segunda vacunación y en aquellos que recibieron la dosis más alta”.
El ensayo, que ahora tiene 120 participantes, se amplió en abril pasado a personas de más de 55 años.
El 8 de julio, Moderna anunció que estaba preparando la fase 3 de su vacuna experimental contra la COVID-19, que incluirá a 30.000 participantes en Estados Unidos y que se mantenía “en buen camino para empezar en julio”.
Moderna indicó que había terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo a las observaciones de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) y había completado la producción de las vacunas para esa etapa mientras aún realizaba la fase 2.
